¿Qué queda de Avidity tras del-desiran y pelacarsen fallidos en cinco días?
María González · Empresas y Resultados · 2026-09-08
Novartis cae 12,9% después de que su tercer ensayo clínico en una semana falle. El acuerdo de $12 mil millones por Avidity Biosciences se desmorona mientras el múltiplo premium de 16x ganancias pierde justificación.
Novartis opera a $139,28 este martes, un 12,9% por debajo del cierre del lunes en $159,99, tras anunciar que del-desiran falló su ensayo de Fase III HARBOR en distrofia miotónica tipo 1. El fármaco no demostró mejora estadísticamente significativa frente a placebo en tiempo de apertura de mano, el <abbr title="Medida principal que determina si un tratamiento experimental funciona en un ensayo clínico">endpoint primario</abbr> del estudio. Es el tercer revés clínico en siete días.
La caída marca el mayor declive diario desde marzo de 2020 y arrastra el precio a niveles de principios de enero. Lo que empezó como un acuerdo de $12 mil millones para reforzar el <abbr title="Conjunto de medicamentos en desarrollo que una farmacéutica espera comercializar en el futuro">pipeline</abbr> neuromuscular termina, una semana después, cuestionando la estrategia completa de adquisiciones de la firma suiza.
Tres golpes en una semana
El viernes 4 de septiembre, pelacarsen, el fármaco experimental para el corazón desarrollado con Ionis Pharmaceuticals, falló en reducir el riesgo cardiovascular en el ensayo Phase III Lp(a)HORIZON. El estudio incluyó 8.323 pacientes con niveles elevados de lipoproteína(a) y enfermedad cardiovascular establecida. Aunque pelacarsen redujo niveles de Lp(a), no alcanzó el endpoint primario compuesto de muerte cardiovascular, infarto no fatal, accidente cerebrovascular no fatal y revascularización coronaria urgente frente a placebo. Reuters estimó que aproximadamente CHF 4.900 millones se evaporaron del valor de mercado de Novartis ese día.
El 24 de agosto, la firma pausó ocho ensayos clínicos de rap-cel (rapcabtagene autoleucel), su terapia celular experimental <abbr title="Tipo de inmunoterapia que modifica genéticamente las células T del paciente para atacar el cáncer u otras enfermedades">CAR-T</abbr>, tras tres muertes de pacientes por reacción inmunológica severa y potencialmente mortal. Los ensayos afectados abarcaban enfermedades inflamatorias como lupus, artritis reumatoide y vasculitis, así como trastornos neuromusculares incluyendo esclerosis múltiple y miastenia gravis.
Novartis adquirió Avidity Biosciences por $12 mil millones en octubre de 2025, tras la separación de los programas de cardiología de precisión de Avidity en una empresa nueva. El acuerdo incluía tres programas en desarrollo clínico tardío: del-zota para distrofia muscular de Duchenne, del-desiran para distrofia miotónica tipo 1 y del-brax para distrofia fascioescapulohumeral. De los tres, solo del-zota continúa avanzando con revisión prioritaria de la FDA.
El múltiplo ya no se sostiene
Novartis cotiza a más de 16 veces el consenso de ganancias 2027, frente a un promedio sectorial por debajo de 13x. Michael Leuchten, analista de Jefferies, mantuvo su postura «hold» pero advirtió que lograr los objetivos de crecimiento puede requerir adquisiciones adicionales. Esa prima de valuación es ahora «más difícil de defender», señaló Leuchten, citando a AstraZeneca como precedente tras sus propios reveses.
La farmacéutica reafirmó su proyección de crecimiento de ventas anual de 5-6% CAGR hasta 2030 a pesar de los tres golpes. Pero con dos de las tres apuestas principales del acuerdo de Avidity en el suelo y un programa de terapia celular pausado indefinidamente, el mercado reclibra el precio. Del-desiran representaba solo uno de los pilares, pero sumado a pelacarsen deja un agujero de $5.000 millones en ventas potenciales ajustadas por riesgo que ahora la firma deberá llenar desde otra parte del pipeline o mediante nuevas adquisiciones.
- Del-desiran (DM1): Fallo Phase III HARBOR, sin mejora estadísticamente significativa vs placebo en apertura de mano.
- Pelacarsen (cardiovascular): Fallo Phase III Lp(a)HORIZON en 8.323 pacientes, sin reducción de eventos cardiovasculares.
- Rap-cel (CAR-T): Pausa de ocho ensayos tras tres muertes por reacción inmune severa.
- Del-zota (Duchenne): Continúa con revisión prioritaria de la FDA; es el único activo de Avidity aún en pie.
Shreeram Aradhye, President of Development y Chief Medical Officer de Novartis, declaró que la firma está evaluando el dataset completo de HARBOR y se compromete a colaborar con autoridades de salud para determinar el camino más apropiado para del-desiran. Pero con el ensayo ya cerrado sin alcanzar su endpoint primario, las opciones se reducen a rediseñar el estudio o explorar endpoints secundarios que puedan sostener una narrativa de beneficio clínico. Ninguna de las dos es rápida ni barata.
La acción opera a su nivel más bajo desde enero. Del-zota, el fármaco para distrofia muscular de Duchenne con revisión prioritaria de la FDA, es la última carta de Avidity sobre la mesa. Si ese tercer programa también tropieza, el mercado dejará de preguntar qué queda del acuerdo y empezará a preguntar cuánto costó en realidad.