Show me story: Novartis pierde $12B tras tercer fracaso de pipeline en cinco días
María González · Empresas y Resultados · 2026-09-11
Del-desiran falló el martes en Fase III para distrofia miotónica y borró el principal activo de la compra de Avidity. La acción cayó 14% ese día y hoy cotiza en mínimos de cuatro meses mientras analistas dudan del guidance de crecimiento.
Novartis sufrió el martes 8 de septiembre su tercer revés clínico en cinco días cuando del-desiran falló en el ensayo de Fase III HARBOR para distrofia miotónica tipo 1, una enfermedad rara de desgaste muscular progresivo sin tratamientos aprobados. El fármaco no mostró mejora estadísticamente significativa frente a placebo en el <abbr title="Objetivo principal de eficacia que debe cumplir un ensayo clínico para ser considerado exitoso">endpoint primario</abbr> — tiempo de apertura de mano en video — tras 54 semanas en aproximadamente 150 pacientes. La acción NVS se desplomó ese día 14% hasta cerrar en torno a $138, uno de los peores días de trading en su historial.
Hoy viernes 11 de septiembre, la acción cotiza a $137.48, en mínimos de cuatro meses y 19% por debajo del máximo de 52 semanas de $170.46. Del-desiran era el principal activo de la adquisición de Avidity Biosciences que Novartis cerró en febrero de 2026 por aproximadamente $12 mil millones. El fármaco había recibido estatus de Fast Track y Breakthrough Therapy de la FDA, por lo que las expectativas de aprobación eran altas entre inversores y analistas.
Tres fracasos, cinco días
El viernes 4 de septiembre, pelacarsen — desarrollado conjuntamente con Ionis Pharmaceuticals — redujo niveles de lipoproteína(a), una forma particularmente dañina de colesterol, en el ensayo de Fase III Lp(a)HORIZON con 8.323 pacientes, pero no mejoró significativamente los resultados cardiovasculares. El ensayo no cumplió con el endpoint primario compuesto de muerte cardiovascular, infarto no fatal, accidente cerebrovascular no fatal y revascularización coronaria urgente que requiera hospitalización, comparado con placebo.
Bloomberg reportó que el martes marcó el tercer revés clínico de la semana para inversores de Novartis, aunque no se han divulgado detalles del tercer evento. Shreeram Aradhye, Presidente de Desarrollo y Oficial Médico en Jefe de Novartis, declaró en un comunicado que "desarrollar terapias para una enfermedad compleja como DM1 sigue siendo desafiante", añadiendo que "los reveses son parte del progreso científico".
Guidance bajo presión
A pesar de los fracasos consecutivos, Novartis reiteró su guidance de año completo y continúa esperando que las ventas crezcan a una tasa anual compuesta del 5% a 6% entre 2025 y 2030. Analistas citados por varias fuentes dijeron que ese objetivo será visto ahora como inviable después de dos fracasos consecutivos que eliminan miles de millones en ventas proyectadas del pipeline.
- Del-desiran: analistas estimaban $3.1 mil millones en ventas anuales pico, según WorldAttention. Esas proyecciones ahora son nulas.
- Pelacarsen: William Blair estimaba $6 mil millones en ventas anuales pico únicamente en EE. UU., según BioPharma Dive. El fracaso del ensayo cardiovascular elimina ese potencial.
- Entresto: uno de los medicamentos establecidos más importantes de Novartis enfrenta futuras expiraciones de patentes, presionando al CEO Vas Narasimhan a encontrar nuevos motores de crecimiento vía adquisiciones.
La estrategia de <abbr title="Fusiones y Adquisiciones (Mergers & Acquisitions)">M&A</abbr> de Narasimhan enfrenta ahora cuestionamientos concretos. La compra de Avidity se ejecutó con un múltiplo premium que asumía alta probabilidad de éxito para del-desiran; ese supuesto acaba de desmoronarse. Reportes recientes indican que el accionista activista Artisan Partners está exigiendo cambios en la junta directiva, aunque no se han confirmado detalles específicos de sus demandas.
Remibrutinib, el único catalizador en pie
El 1 de septiembre, Novartis anunció que remibrutinib, un inhibidor oral de BTK de alta eficacia, cumplió sus endpoints de Fase III en ensayos para esclerosis múltiple recurrente-remitente, reduciendo significativamente las tasas de recaída y mostrando un perfil de seguridad favorable, según comunicado oficial de la compañía. Con pelacarsen y del-desiran fuera del pipeline comercial, todo el peso de justificar la valuación actual y el guidance de crecimiento recae ahora en este fármaco y en el resto de un pipeline que el mercado está empezando a descontar con escepticismo.
El fracaso de Novartis en la carrera de terapias de reducción de lipoproteína(a) también tiene implicaciones sectoriales: Amgen y Eli Lilly compiten en la misma clase terapéutica, y el resultado negativo de pelacarsen plantea dudas sobre si el mecanismo de acción es suficiente para demostrar beneficio cardiovascular claro. Novartis cotiza hoy con descuento respecto a pares, y el mercado la trata como show me stock — demuestra primero, valúo después.