Novartis suma su cuarto fracaso de pipeline en un mes

Lucas Montero · Empresas y Resultados · 2026-09-22

VHB937 se suma a pelacarsen y del-desiran en menos de un mes. La farmacéutica perdió casi $30.000 millones de capitalización en una sesión y su estrategia de M&A entra en el foco.

Novartis discontinuó el desarrollo de VHB937 (lifonebart) para esclerosis lateral amiotrófica después de que el ensayo de Fase II ASTRALS no cumpliera ni sus objetivos primarios ni secundarios. El anuncio, hecho el 25 de agosto, marca el cuarto revés clínico de la farmacéutica suiza en menos de un mes y llega en medio de una presión creciente sobre su pipeline tras la cascada de fracasos de septiembre.

La acción de Novartis cotiza hoy en USD 140,98, ligeramente por encima del cierre del 10 de septiembre (USD 137,48), cuando el mercado aún digería el golpe de del-desiran. Pero el daño ya estaba hecho: la caída del 8 de septiembre borró casi USD 30.000 millones de capitalización en una sola sesión, según Reuters.

Los cuatro golpes

El 4 de septiembre, pelacarsen falló su ensayo pivotal de Fase III Lp(a)HORIZON en enfermedad cardiovascular. Analistas de William Blair habían estimado ventas anuales máximas de USD 6.000 millones solo en Estados Unidos si el fármaco superaba los ensayos clínicos. Cuatro días después, del-desiran no demostró mejora estadísticamente significativa frente a placebo en el <abbr title="Endpoint primario: la medida principal que un ensayo clínico busca demostrar">endpoint primario</abbr> de tiempo de apertura de mano en video para distrofia miotónica tipo 1. Barclays había proyectado ventas anuales de aproximadamente USD 3.100 millones para del-desiran, uno de los tres activos incorporados a través de la adquisición de Avidity por USD 12.000 millones.

En paralelo, Novartis pausó ocho ensayos de terapia celular rap-cel después de registrar tres muertes de pacientes. El anuncio de VHB937, aunque anterior en fecha (25 de agosto), fue revelado primero por la Motor Neurone Disease Association del Reino Unido y confirmado días después por la farmacéutica.

Qué falló con VHB937

VHB937 es un anticuerpo diseñado para estabilizar y activar TREM2, un receptor en la <abbr title="Microglía: células inmunes del sistema nervioso central que responden a inflamación y daño neuronal">microglía</abbr> con la esperanza de hacer que estas células fueran más protectoras de las neuronas motoras. El ensayo ASTRALS incluyó 251 pacientes con <abbr title="ALS (ELA): enfermedad neurodegenerativa progresiva que afecta las neuronas motoras">ALS</abbr> de etapa temprana, sin seleccionar por mutación causal o biomarcador particular, y administró el fármaco o placebo durante 40 semanas a personas dentro de dos años desde sus primeros síntomas.

Sin embargo, un ensayo de Fase II del mismo candidato continúa inscribiendo pacientes con Alzheimer. Analistas de Guggenheim Securities señalaron en junio que la validación del objetivo para TREM2 es más sólida en Alzheimer que en ALS. El ensayo en Alzheimer tiene una fecha estimada de finalización primaria en septiembre de 2028 y finalización total en diciembre de 2030, según ClinicalTrials.gov.

Novartis suma su cuarto fracaso de pipeline en un mes

Presión sobre la estrategia de M&A

La cadena de fracasos pone bajo escrutinio la estrategia de adquisiciones del CEO Vas Narasimhan. La compra de Avidity por USD 12.000 millones tenía a del-desiran como piedra angular; su colapso deja a Novartis con dos activos restantes de esa transacción cuyo valor comercial aún está por demostrar. Pelacarsen, por su parte, venía de una asociación con Ionis Pharmaceuticals y representaba una apuesta fuerte en el espacio cardiovascular, un área donde Novartis necesita reemplazar ingresos conforme Entresto pierde exclusividad en Estados Unidos entre 2025 y 2026.

El contexto es especialmente delicado porque otras farmacéuticas están acelerando sus apuestas por IA y nuevas plataformas para acortar tiempos de desarrollo. Novartis, en cambio, está quemando capital y expectativas en activos adquiridos que no llegan a validarse clínicamente.

Lo que sigue

El ensayo de VHB937 en Alzheimer está activo y reclutando pacientes, con lectura de datos esperada para finales de 2028. Guggenheim Securities considera que la biología de TREM2 tiene más respaldo en Alzheimer que en ALS, lo que podría dar a Novartis una segunda oportunidad con el mismo activo. Pero el mercado ya no está dispuesto a conceder el beneficio de la duda: la acción perdió casi un 10% en la sesión del 8 de septiembre y, aunque se ha recuperado levemente, el sentimiento sigue siendo de cautela.

Para Narasimhan, el margen de error se ha estrechado. La próxima batería de datos clínicos determinará si la estrategia de <abbr title="Pipeline: cartera de fármacos en desarrollo de una farmacéutica">pipeline</abbr> basada en adquisiciones puede sostenerse o si Novartis necesita un cambio de rumbo más profundo. De momento, el ensayo en Alzheimer finalizará su reclutamiento en los próximos meses y entregará resultados preliminares dentro de dos años.