Genmab recorta mortalidad un 50% y sube 28% pero cierra bajo máximos
Patricia López · Empresas y Resultados ·
La biotecnológica danesa anunció resultados de Fase 3 que reducen el riesgo de muerte a la mitad en cáncer de cabeza y cuello. Las acciones saltaron hasta $57.29, pero no superaron el récord de 52 semanas.
Genmab (NASDAQ:GMAB) cerró este miércoles en $57.29, con una ganancia del 28,25%, después de anunciar que su ensayo de Fase 3 LiGeR-HN1 con petosemtamab más pembrolizumab redujo el riesgo de muerte en un 50% frente a pembrolizumab en monoterapia en pacientes con cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico. El precio quedó por debajo del máximo de 52 semanas de $59.97, alcanzado en sesiones anteriores.
En Copenhague, donde la compañía también cotiza, las acciones subieron hasta un 21% durante la sesión del miércoles, marcando su mayor ganancia en un solo día desde hace más de 14 años y su máximo histórico desde que debutó en bolsa en 2000. La capitalización de mercado de la biotecnológica danesa asciende a $34.280 mil millones.
Reducción del 50% en mortalidad con dos endpoints cumplidos
El ensayo LiGeR-HN1 evaluó petosemtamab, un anticuerpo bispecífico IgG1 que ataca <abbr title="Receptor del factor de crecimiento epidérmico, proteína asociada a la proliferación celular en tumores">EGFR</abbr> y <abbr title="Receptor acoplado a proteína G rico en leucina, marcador de células madre cancerosas">LGR5</abbr>, en combinación con pembrolizumab (Keytruda, de Merck) frente a monoterapia con pembrolizumab en pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello recurrente o metastásico <abbr title="Ligando de muerte programada 1, biomarcador de respuesta a inmunoterapia">PD-L1</abbr> positivo en primera línea.
El análisis interim del comité de monitoreo independiente mostró un hazard ratio de supervivencia general de 0.50, con un intervalo de confianza del 95% de 0.37-0.67 y un valor p inferior a 0.0001. La tasa de respuesta objetiva mejoró significativamente, con un odds ratio de 3.17. Ambos endpoints primarios se cumplieron independientemente del estado de <abbr title="Virus del papiloma humano, presente en algunos tumores de cabeza y cuello">HPV</abbr> del tumor. La combinación mantuvo un perfil de seguridad manejable sin nuevas señales adversas.
Contexto clínico: una necesidad médica sin avances recientes
El carcinoma escamoso de cabeza y cuello recurrente o metastásico está asociado a una supervivencia general mediana de aproximadamente 10-12 meses. En datos de Fase 2 previos, petosemtamab más pembrolizumab logró una supervivencia general mediana de 28.2 meses, con una tasa de respuesta global del 63% que incluía respuesta completa del 19%.
Everett E. Vokes, presidente del Departamento de Medicina en University of Chicago Medicine, declaró según el comunicado de la compañía: «Como el primer estudio de fase 3 positivo en esta población de pacientes en varios años, LiGeR-HN1 representa un hito importante con potencial de redefinir la atención».
| Tratamiento | Supervivencia mediana | Tasa de respuesta |
|---|---|---|
| Estándar histórico | 10-12 meses | No especificada |
| Petosemtamab + pembrolizumab (Fase 2) | 28.2 meses | 63% |
| Pembrolizumab solo (Fase 3) | Dato pendiente | Dato pendiente |
| Petosemtamab + pembrolizumab (Fase 3) | HR 0.50 vs. control | OR 3.17 vs. control |
Wall Street eleva objetivos y proyecta ventas de $5.000M
JPMorgan elevó la calificación de Genmab a Overweight tras los resultados, aumentando su precio objetivo y modelando ahora $5.000 millones en ventas pico para petosemtamab, además del impulso esperado de Rina-S, otro fármaco de la cartera. Bank of America y TD Cowen también subieron sus price targets manteniendo calificación Buy, señalando la fortaleza de los datos y el sentimiento alcista.
Jan van de Winkel, CEO de Genmab, señaló en el comunicado: «Estos resultados topline de fase 3 representan un hito definitorio para Genmab y fortalecen aún más nuestra convicción en petosemtamab como potencial tratamiento first-in-class».
Petosemtamab también avanza en colorrectal y otras líneas
La compañía evalúa petosemtamab en ensayos de Fase 3 adicionales para cáncer de cabeza y cuello en segunda y tercera línea, así como para cáncer colorrectal previamente tratado. Datos actualizados de Fase 2 en cáncer colorrectal mostraron tasas de respuesta del 75% en primera línea y 67% en segunda línea, con un 81% en tumores de lado izquierdo en primera línea. Esas cifras reducen el riesgo de los ensayos de Fase 3 globales en marcha.
- LiGeR-HN1: Fase 3 completada en primera línea cabeza y cuello (anunciada hoy).
- LiGeR-HN2: Fase 3 en curso en segunda línea cabeza y cuello.
- LiGeR-HN3: Fase 3 en curso en tercera línea cabeza y cuello.
- LiGeR-CRC: Fase 3 en cáncer colorrectal previamente tratado.
Segundo éxito en dos semanas tras Rina-S en cáncer ovárico
La semana pasada, Genmab reportó resultados positivos de Fase 3 para Rina-S, su fármaco experimental para cáncer ovárico, que demostró una reducción del 71% en el riesgo de progresión o muerte. Dos ensayos de Fase 3 positivos en el mismo mes son inusuales incluso para biotecnológicas grandes, y refuerzan la posición de Genmab en el segmento de anticuerpos bispecíficos.
La compañía acumula experiencia en este formato de anticuerpos desde hace más de una década. Petosemtamab y Rina-S representan dos de sus apuestas más avanzadas fuera de su cartera comercial actual, que incluye DaraLex (daratumumab, desarrollado con Johnson & Johnson) y Kesimpta (ofatumumab, con Novartis).
Genmab planea presentar los datos completos de LiGeR-HN1 en un congreso médico próximo y solicitar aprobación regulatoria en EE.UU. y Europa durante 2027. El proceso hasta la comercialización puede extenderse entre 12 y 18 meses adicionales tras el envío de la solicitud, dependiendo de la velocidad de revisión de <abbr title="Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos">FDA</abbr> y <abbr title="Agencia Europea de Medicamentos">EMA</abbr>.